用在你身上的产品是不是正规产品，可以分三步核对。第一步，查编号，药品看批准文号，医疗器械看注册证号，两者都可以在国家药监局的数据查询里查到，查出来的产品名称、生产企业、规格要和包装上一致。第二步，看包装，请医生当面打开，核对产品名称、规格、批号和有效期，需要冷藏的产品看是否从冰箱里取出。第三步，留记录，把产品标签贴在病历上或者拍照留存。包装上的防伪二维码只能作为参考，扫出来的页面不一定可靠，以国家药监局的查询结果为准。没有国内批准文号或注册证的产品，包括所谓的「水货」「代购」「海外版」，来源和质量都无法核实，不要使用。本文写清每一步怎么做。
打开包装前先查编号，当面打开、看批号、留标签，查不到国内编号的产品不用。
适用人群
准备做注射或使用植入材料的人；担心用到假货、水货的人；做过治疗、想核实当时用的是什么产品的人。
药品和医疗器械的编号
医美用到的产品，主要是两类。肉毒毒素是药品，包装上有国家药监局核发的批准文号，国产药品以「国药准字」开头，后面是一个字母和一串数字，生物制品的字母是 S；进口药品的编号格式与国产不同，以查询结果为准。
透明质酸、胶原蛋白、再生类材料、鼻部和乳房假体等，是医疗器械，包装和说明书上有医疗器械注册证号。国产第三类医疗器械的注册证号以「国械注准」开头，进口的以「国械注进」开头，港澳台地区的以「国械注许」开头；后面紧跟的四位数是注册年份，再后面的一位数字是管理类别，第三类医疗器械这一位是 3[1]。
化妆品的编号是另一套。普通化妆品是备案管理，特殊化妆品是注册管理，编号里有「妆」字。化妆品不能用于注射，医疗器械里没有「面膜」这个类别，标称「械字号面膜」的产品多为医用敷料，用途限于说明书写明的范围，看到要多问一句。
第一步 查编号
1. 打开国家药监局官网，进入「数据查询」。
2. 查药品选择「药品」，查医疗器械选择「医疗器械」，再按国产或进口选择对应的数据库。
3. 输入包装上的批准文号或注册证号，也可以输入产品名称或企业名称。
4. 核对查询结果中的产品名称、生产企业、型号规格，以及适用范围，和包装上是否一致。
查不到，先确认编号有没有抄错、选的数据库对不对。仍然查不到，或者查到的产品名称、企业和包装对不上，这个产品可能没有在国内获批，或者是假冒产品，不要使用。查询结果里的适用范围，还能告诉你这个产品注册的部位和用途，方法见第 19 篇。
第二步 看包装
注射当天，请医生或护士当面打开包装，不要接受已经打开、抽好在注射器里的产品。核对几样东西，产品名称和规格是否和面诊时说的一致；批号和有效期，有效期没有过；包装是否完整，有没有被打开过、重新封装的痕迹；中文标签是否齐全，进口产品应当有中文标签和说明书。
肉毒毒素多数要求冷藏保存，可以看一下是否从冰箱里取出，配好的药液要按说明书的时间使用。透明质酸等预装在注射器里的产品，一支的容量写在包装上，注射前可以确认一共用了几支。
包装上的防伪二维码、刮刮层，可以作为参考，但扫码打开的页面不一定是官方的，假货也可以印上二维码。核实产品是否获批，以国家药监局的查询结果为准。部分高风险医疗器械的包装上还有医疗器械唯一标识，是一串条码或二维码，可以用于追溯，具体查询方式以监管部门公布的为准。
第三步 留记录
注射或手术以后，请机构把产品的标签贴在病历上，很多产品的包装里附有可以撕下的追溯标签，专门用于粘贴在病历和交给就医者。也可以自己把包装和标签拍照，存在手机里。
记录的内容包括产品名称、生产企业、规格、批号、有效期、注射部位和用量、治疗日期、机构和医生。这些信息在三种情况下用得上，下一次治疗时告诉新的医生你用过什么；出现并发症时，急诊医生需要知道注射的是什么；发生纠纷时，用来核对用的是否是约定的产品，见第 44 篇。
水货、代购与海外版
宣传里常见「原装进口」「韩国版」「海外版」「代购价」，价格明显低于国内正规渠道。没有国内批准文号或注册证的药品和医疗器械，在国内销售和使用都不合法；它们的运输、储存条件无法保证，肉毒毒素这类需要冷藏的产品，储存不当会影响效果和安全；出了问题，也找不到负责的一方。
2023 年市场监管总局等十一部门的指导意见，把打击非法渠道的医疗美容药品和医疗器械列为监管的重点[2]。就医者遇到这类产品，可以拒绝使用，也可以向当地药品监管部门或 12345 反映。
常见误区
有防伪码就是真的。国外买来的就是正品，而且更便宜。医生已经抽好在注射器里，就不用看包装。包装上印着「械字号」就是医疗器械。治疗完包装扔了，没有留任何记录。
面诊时可以问的问题
1. 这次用的产品叫什么，批准文号或注册证号是多少？
2. 治疗时能不能当面打开包装给我看？
3. 产品的追溯标签能不能贴在病历上，给我一份？
4. 一共用几支或多少单位？
5. 产品是从什么渠道采购的？
今天能做的一件事
找出你上一次注射时的产品标签或照片，把编号输入国家药监局的数据查询，看能不能查到、名称和企业是否一致。
注。证据等级 A。
参考文献
- [1] 国家市场监督管理总局. 医疗器械注册与备案管理办法[Z]. 2021.
- [2] 市场监管总局, 国家卫生健康委, 等. 关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见[Z]. 2023.
本文为医美科普，不构成诊断或治疗建议，不推荐任何机构、医生或产品。是否适合某个项目，以面诊医生的检查和判断为准。注射或手术后出现皮肤发白发紫、视物模糊、呼吸困难、胸痛，请立即联系治疗机构，或前往医院急诊、拨打 120。
作者从事医疗美容机构经营管理工作。本栏目不提及、不推荐任何具体机构，包括作者任职的机构。
于意云 何
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